近两年，随着药品集中带量采购的常态化开展，集采范围不断扩展，推动高值医用耗材的集采工作进入加速阶段。其中，心内科与骨科高值耗材率先开展集采，并已在心脏支架与人工关节领域“小试牛刀”。业内人士预测，下一个集采“主角”可能是电生理类高值耗材，如房颤等心律失常疾病的临床诊疗模式也将随之迎来重大变革。

日前，由健康报社主办、强生医疗公益支持的“心血管疾病介入诊疗专科能力提升项目——房颤规范化诊疗管理云论坛”在线举办。论坛期间，与会专家表示，房颤新发患者数量不断增加，探索建立房颤规范化全病程诊疗模式，提高临床诊疗水平，是推动房颤诊疗高质量发展的有效路径。

河南省郑州市第七人民医院副院长赵育洁、四川省人民医院心内科主任陶剑虹出席会议，并担任会议主席。

中国医学装备协会应用评价分会会长蔡葵：

临床应用高值耗材首要前提是质量

2021年6月，国家医保局等八部委联合印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》。文件的出台，使我国高值耗材集采的政策思路日益清晰，政策框架逐渐建立。

然而，因高值耗材品种多、应用数量大、应用场景丰富以及与医护人员工作习惯密切相关，所以，集采后产品的真实应用情况还需要进一步调查研究。目前，虽然无法预知高值耗材集采后的具体情况，但可以肯定的是，质量是临床应用高值耗材的首要关注点。

这里所指的质量包含三个维度：一是高值耗材的技术特征显著，且往往具有伴随服务，需要综合考虑；二是新冠肺炎疫情防控常态化下，产品的供应保障需要满足临床需求；三是患者需求释放后，临床工作面临多方挑战。

高值耗材，尤其是电生理领域高值耗材的技术特征非常明显。例如，射频消融导管结构精密，应用精确度要求高，因此对医生的技术水平要求也较高。此外，同一种类高值耗材的临床应用场景也不一样，有的射频消融导管需要与电生理导航系统配合使用，有的需要与心脏射频消融仪和三维标测系统配合使用。因此，临床应用一定要关注产品获批的适用场景和适用范围。

伴随服务也不容忽视。通常情况下，技术人员术前要对三维导航、体表、电极参数等进行解读；术中配合医生操作，解读标测结果，建议消融路径等；术后，要复盘手术过程，并演练导管操作等。

高值耗材集采后，患者的需求量增加，生产供应保障要提前做好计划。同时，患者需求也发生改变，对先进诊疗技术的需求增加，对手术部位选择、产品种类与配套设施等提出更高要求。难度大、风险大的诊疗技术学习曲线长，需要持续开展相关培训。

温州医科大学附属第二医院心内科主任官学强：

以数字化规范房颤患者管理

医保支付方式改革对技术的规范化应用具有一定的推动作用。众所周知，房颤是心内科的高发病种之一，其引发的并发症给社会带来巨大负担。因此，在并发症出现前对患者进行有效健康管理具有重要意义。

目前，房颤患者的规范化管理存在一些困难，包括筛查、就医和随访等流程。对于这些困难，我们尝试利用数字化患者全病程工具平台赋予心内科、心电图室及各病房权限，在患者知情同意的前提下准许其进入平台。在房颤确诊后，患者可以选择加入某一医生的患者群。该医生负责对该患者进行宣教、随访，以及围手术期管理和术后随访等。这一平台与微信群的区别是，微信群是开放式的，而平台可以同时实现群体交流与一对一交流，并有效保护患者隐私。除此之外，平台还可充当医生的助手，对每一名患者的病情自动形成报告，并将其定期推送给医生，使医生花最少的时间对患者进行有效的规范化管理。

大会还设置了讨论环节。与会专家就房颤规范化诊疗与集采高值耗材的使用等话题，展开了讨论交流。

郑州市第七人民医院副院长、心血管内科主任医师赵育洁：

“十四五”期间，我国加快临床重点专科建设，争取在提高重大疾病诊疗能力等方面取得突破性进展，并将心血管专科作为核心专科能力建设的重要方向之一。针对房颤，我们要及时有效建立房颤规范化全病程诊疗模式，规范临床诊疗行为，降低疾病负担。

四川省人民医院心内科主任陶剑虹：

我国房颤患者人数达千余万。由于房颤诊疗的规范化程度还有待提高，所以很多房颤患者进展为卒中或心衰。对于射频消融术普遍使用率低的原因，一是治疗费用较高；二是患者就医不及时，对疾病缺乏认识；三是射频消融术普及程度不高。因此，为开展医保支付方式改革，大型公立医院亟须更新技术和理念来实现成本控制，有效开展射频消融术。

厦门大学附属中山医院心内科主任医师高峰：

从冠心病相关耗材集采的开展情况看，价格下降明显，患者需求增长，手术量随之增长。与冠心病不同，电生理使用的耗材的精密度高，使用过程更复杂。如果只使用集采高值耗材，则会给手术增加一定难度。此外，集采高值耗材政策对临床技术的发展有一定推动作用，可使治疗方案更加完善，使临床医生更关注患者的全方位管理。

北京大学第三医院院长助理唐熠达：

基于房颤治疗的特点，以及集采后相关治疗井喷式的开展，相关诊疗技术也要随之创新。房颤不光要防，更要治。尤其是，我们要推动导管射频消融术成为房颤治疗的主要技术之一。

厦门大学第一附属医院心血管内科行政副主任、房颤中心医疗副主任郑武扬：

在房颤的规范化诊疗及专科能力建设方面，我们需要大力普及新技术，从而把患者真正管理好。特别是近几年发展起来的射频消融、脉冲消融等新技术，我们要大力将这些技术进行普及。大量房颤患者早期并无明显症状，因此早期有效筛查至关重要。此外，房颤患者健康管理不应局限在三级医院，所以应建立社区医疗机构的规范化管理体系。

文：王天鹅

编辑：朱永基

审核：韩璐